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Innanzitutto, il farmaco è controindicato per donne, bambini e minori. Pertanto, il sildenafil deve essere somministrato a questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi possono ridurre la clearance del sildenafil. Studi in vivo: L'analisi farmacocinetica eseguita negli studi clinici indica una riduzione della clearance del sildenafil quando somministrato insieme agli inibitori del CYP3A4 es.

Sebbene in questi pazienti non sia stato rilevato un aumento di incidenza degli eventi avversi, quando il sildenafil viene somministrato insieme agli inibitori del CYP3A4 si deve prendere in considerazione una dose iniziale da 25 mg.

Quando il ritonavir, un inibitore delle proteasi dell'HIV ed inibitore altamente specifico del citocromo P, è stato somministrato insieme al sildenafil mg in dose singola , allo stato stazionario mg b.

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Il sildenafil non ha alterato la farmacocinetica del saquinavir vedi Sezione 4. È prevedibile che gli inibitori più potenti del CYP3A4, come il ketoconazolo e l' itraconazolo , possano avere degli effetti maggiori. Sebbene non siano stati condotti specifici studi di interazione con tutti i prodotti medicinali, l'analisi farmacocinetica eseguita sulla popolazione non ha evidenziato effetti sulla farmacocinetica del sildenafil in seguito alla somministrazione concomitante con gli inibitori del CYP2C9 es.

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I seguenti gruppi di pazienti non sono stati significativamente rappresentati oppure sono stati esclusi dagli studi clinici: pazienti sottoposti a chirurgia pelvica, pazienti sottoposti a radioterapia, pazienti con grave compromissione renale o epatica e pazienti con specifiche condizioni cardiovascolari vedere paragrafo 4.

Negli studi clinici controllati, la percentuale di interruzione dovuta al sildenafil è stata bassa e simile a quella riportata con il placebo. Vedere paragrafo 4. Indice Assorbimento Sildenafil viene assorbito rapidamente. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro minuti media 60 minuti dalla somministrazione orale a digiuno. Dopo somministrazione orale di sildenafil , quando il farmaco viene impiegato al range posologico raccomandato mg , la AUC e la Cmax aumentano in proporzione alla dose.

Distribuzione Il volume medio di distribuzione di sildenafil allo stato stazionario Vd , ovvero la distribuzione nei tessuti, è pari a l. Il legame proteico è indipendente dalle concentrazioni totali del farmaco.